隔離衣使用說明書

【生產(chǎn)備案憑證編號(hào)】豫新食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20160003號(hào)

【產(chǎn)品備案號(hào)】豫新械備20220154 

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】豫新械備20220154  

【產(chǎn)品名稱】 隔離衣

【型 號(hào)】A型 大褂式

【規(guī) 格】規(guī)格：身長(zhǎng)（100～160）cm×胸圍（100～180）cm×袖長(zhǎng)（40～85）cm，具體規(guī)格見產(chǎn)品單包裝；允差應(yīng)為±10%

【產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品采用非織造布為主要原料，該原材料經(jīng)檢驗(yàn)確定為II級(jí);經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。

【產(chǎn)品性能】

1外觀

隔離衣表面應(yīng)干燥整潔、無霉斑，無粘連、裂縫、孔洞等缺陷；其連接部位采用針縫、粘合或熱合等加工方式，縫制、熱合的部位應(yīng)針碼均勻、平直、無折皺、漏熱合線現(xiàn)象，每10cm內(nèi)不少于16針；

2尺寸符合表1的規(guī)定

           表1大褂式規(guī)格尺寸         單位：cm

3 非織造布克重  

隔離衣所用非織造布克重應(yīng)不低于20g/m2。

4非織造布斷裂強(qiáng)力 

隔離衣所用非織造布斷裂強(qiáng)力縱向應(yīng)≧13N,斷裂強(qiáng)力橫向≧8N。

5 牢固度

熱壓部分應(yīng)牢固，牢固度應(yīng)不小于10N的拉力。

6表面抗?jié)裥?/p>

隔離衣外側(cè)面沾水等級(jí)應(yīng)不低于3級(jí)的要求。

【預(yù)期用途】用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門診、病房、檢驗(yàn)室等作普通隔離

【產(chǎn)品描述】產(chǎn)品采用非織造布為主要原料，經(jīng)裁剪、縫紉制成。非無菌提供，一次性使用。

【使用方法】1.根據(jù)臨床需要選擇適宜的規(guī)格。

            2.從開口處打開，取出本品，根據(jù)不同需要按常規(guī)防護(hù)進(jìn)行操作。

【禁忌癥】無。

【注意事項(xiàng)及警示說明】

1）本品僅供一次性使用，用后銷毀。

2）包裝破損，禁止使用。

3）本品非無菌、有效期三年。使用前如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品過期禁止使用。

4）生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)見包袋內(nèi)合格證或袋體。

【包裝標(biāo)識(shí)說明】

1.②說明產(chǎn)品為一次性使用；

 2.！使用說明及注意事項(xiàng)；

【貯存條件】應(yīng)貯存在相對(duì)濕度小于80%，通風(fēng)干燥、清潔衛(wèi)生、無腐蝕性或有害氣體的庫房?jī)?nèi)。

【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)】見包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【失效日期】見包裝內(nèi)合格證或包裝袋袋體。

【使用期限】本品非無菌、有效期三年。

【備案人名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【備案人住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【備案人聯(lián)系方式】0373-7275877

【售后服務(wù)單位】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)名稱】新鄉(xiāng)市醫(yī)邦衛(wèi)生材料有限公司

【生產(chǎn)企業(yè)住所】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)地址】原陽縣靳堂鄉(xiāng)供銷合作社院內(nèi)

【生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系方式】0373-7275877

【郵 編】453500

【網(wǎng) 址】http：//8ehx.cn

【郵箱】[email protected]

【編制日期】2022年9月1日

【說明書修訂日期】2022年11月14日